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先声药业必存?首个通过依达拉奉注射液一致性评价

发布时间:2020-11-19


2020年11月19 日,先声药业收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品补充申请批准通知书,先声药业生产的必存®成为首个通过一致性评价的达拉奉注射液



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作为全球第二家、中国第一家上市的依达拉奉制剂,先声药业必存®自2004年上市以来累计帮助救治脑卒中患者数百万人,积累了大量的循证医学证据和临床经验,疗效和安全性获得临床上的充分认可。

 

2020年8月28日,必存®(依达拉奉注射液)获国家药监局批准用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症(英文简称:ALS,又称渐冻人症、运动神经元病的新适应症,成为这一难治性疾病的有效治疗药物,为中国的ALS罕见病患者带来希望。


据悉,依达拉奉注射液共有 8 家制药企业提交补充注册申请,4 家企业提交新注册分类申请,先声药业必存®首个申请,首家获批。


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