先声药业痛风伴高尿酸血症治疗药物SIM1909-13片获临床试验默示许可

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2020年11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，先声药业（2096.HK）创新药SIM1909-13片获得临床试验默示许可。2019年9月，先声药业就该药物（原称URC102）与...

先声药业必存^?首个通过依达拉奉注射液一致性评价

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2020年11月19 日，先声药业收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品补充申请批准通知书，先声药业生产的必存®成为首个通过一致性评价的依达拉奉注射液。作为全球第二家、中国第一家...

先声药业与G1 Therapeutics联合申报的CDK 4/6抑制剂Trilaciclib临床试验申请获CDE受理

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2020年11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由先声药业（2096.HK）和G1 Therapeutics联合申报的1类新药注射用Trilaciclib临床试验申请获得受理。T...

全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液（KN035）提交中国新药上市申请

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2020年11月16日，中国南京，先声药业集团有限公司（以下简称“先声药业”，股票代码：2096.HK）宣布：与康宁杰瑞生物制药（以下简称“康宁杰瑞”，股票代码：9966.HK）、思路迪医药（3D M...

先声药业（2096.HK）登陆香港交易所

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2020年10月27日，先声药业集团有限公司（香港交易所股份代号：2096.HK）今日宣布，正式在香港交易所挂牌上市。先声药业本次全球发售2.61亿股，预计募集资金净额约33.9亿港元。我们是一家从事...

艾得辛^?用于治疗原发性干燥综合征新药临床试验申请获批

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9月8日，先声药业研发的抗风湿新药艾拉莫德片（商品名：艾得辛®）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的新药临床试验申请（受理号CXHL2000340/1/2）获得批准。艾拉莫德片于201...